คู่มือการปฏิบัติสำหรับการเปลี่ยนผ่านระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยา (SMP) เป็นระบบแผนการจัดการความเสี่ยงของยา (RMP)

03 พ.ค. 2568

การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับรับยาที่จะสิ้นอายุในปี พ.ศ. 2569 และคู่มือประชาชน

14 ส.ค. 2568

เอกสารกำกับยาอ้างอิง (SmPC) สำหรับสัตว์

19 ม.ค. 2569

ประชาสัมพันธ์แจ้งเตือนผู้รับอนุญาต เพื่อให้ดำเนินการจัดส่ง final draft PIL ของรายการตำรับยา จำนวน 24 รายการ

13 ก.พ. 2569

ประชาสัมพันธ์รายการเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน (Draft PIL) ในการประชุมเชิงปฎิบัติการ เรื่อง แนวทางการจัดทำ PIL ในวันจันทร์ที่ 23 กุมภาพันธ์ 2569

16 ก.พ. 2569

แบบตอบรับเข้าร่วมประชุมชี้แจงแนวทางการตรวจสอบข้อมูลทะเบียนตำรับยา ก่อนการยื่นคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่จะสิ้นอายุในปี พ.ศ. 2567 | ผ่านสื่อเล็กทรอนิกส์ (Zoom Webinar)

06 ก.ค. 2566

แจ้งกำหนดการเปิดระบบและเชิญเข้ารับการอบรมการใช้งานระบบสารสนเทศด้านยา

07 ก.ค. 2566

คำรับรองสำหรับผู้รับอนุญาตที่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์

10 ก.ค. 2566

แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์

10 ก.ค. 2566

แนวทางการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรอง (Minor Variation (Notification) - MiV-N) และคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ หรือศูนย์ที่ทำหน้าที่อย่างเดียวกันซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น

13 ก.ค. 2566

แจ้งการอบรมระบบการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับ เพื่อการวิเคราะห์ , เพื่อการจัดนิทรรศการ , เพื่อบริจาคเพื่อการกุศล (น.ย.ม.2 - น.ย.ม.4) ในวันที่ 18 กรกฎาคม 2566 เวลา 13.30 เป็นต้นไป

17 ก.ค. 2566

แจ้งเตือนการส่งรายงานยากลุ่มที่ต้องกำกับดูแลการกระจายยาทุก 4 เดือน รอบเดือนพฤษภาคม - สิงหาคม 2566

25 ส.ค. 2566