ขั้นตอนการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาในระบบ SKYNET กรณีที่ผู้ประกอบการด้านยาได้รับผลกระทบในสถานการณ์วิกฤตตะวันออกกลาง

1. สร้างคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาในระบบ SKYNET : ให้ระบุข้อมูล รายการที่ขอแก้เปลี่ยนแปลง (ย.5 หน้า 1) โดยให้ระบุข้อความต่อท้ายการแก้ไขว่า "เนื่องจากสถานการณ์วิกฤตในตะวันออกกลาง" เช่น การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ไม่เป็นสาระสำคัญบนฉลากยาเป็นการชั่วคราว เนื่องจากสถานการณ์วิกฤตในตะวันออกกลาง

ทั้งนี้ ให้รายละเอียดการขอแก้ไขเป็นไปตามประกาศหรือหลักเกณฑ์ที่กำหนดด้วย

2. กดยื่นคำขอ เลือกกระบวนงานที่ต้องการยื่นคำขอ ผู้ติดต่อ identifier รายละเอียดประเภทผลิตภัณฑ์กรณีพิเศษ รูปแบบการประเมิน และช่องทางการประเมิน ตามรูป

สามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมที่ ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีอิเล็กทรอนิกส์ พ.ศ. 2568

ในหัวข้อช่องทางการประเมิน โปรดเลือก "Middle-east conflict"