แจ้งเตือนการส่งรายงานยากลุ่มที่ต้องกำกับดูแลการกระจายยาทุก 4 เดือน รอบเดือนพฤษภาคม - สิงหาคม 2566
25 ส.ค. 2566
ประกาศกองยา เรื่อง แนวทางการขออนุญาตผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร กรณีการขาดแคลนยา
31 ส.ค. 2566
แจ้งผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานครที่ต้องรับการตรวจวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชม (GPP)
12 ก.ย. 2566
แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Procedure (CRP)
29 ก.ย. 2566
การขอความร่วมือการส่งรายงานอื่น ๆ ที่ไม่ใช่รายงานประจำปีและรายงานทุก 4 เดือน ยื่นแก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
06 ต.ค. 2566
กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา
10 ต.ค. 2566
เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา
กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ และกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ (ฉบับที่ 2)
10 พ.ย. 2566
ประกาศยาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย
13 พ.ย. 2566
กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566
15 พ.ย. 2566
การยื่นขอสิทธิเข้าระบบด้านยา ณ OSSC
06 ธ.ค. 2566
ตารางจัดประชุมยากลุ่มที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย (ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์)
22 ธ.ค. 2566
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe