image
การแก้ไขเปลี่ยน แปลงทะเบียน ตำรับยา
image
การขออนุญาต ยาตัวอย่าง
image
การขอนำเข้ายา ยกเว้นทะเบียน
image
การขอหนังสือรับรอง
image
การขอหนังสือ ที่เกี่ยวข้องตาม ประกาศกระทรวง

ข่าวสารการเปลี่ยนแปลงเอกสาร

ดูทั้งหมด →
NEW
cover image
17 พ.ย. 68

รับฟังความคิดเห็นต่อ ร่าง ร่าง Reference SmPC (เพิ่มเติม) จำนวน 99 รายการ

-

อ่านเพิ่มเติม →
NEW
cover image
12 พ.ย. 68

รับฟังความคิดเห็นต่อ ร่าง Reference PIL / ร่าง Reference SmPC จำนวน 86 รายการ

-

อ่านเพิ่มเติม →
NEW
cover image
11 พ.ย. 68

ประชาสัมพันธ์ การดำเนินการนำเข้ายาที่มีการเชื่อมโยง GMP Clearance กับ LPI (License Per Invoice)

ขอให้ผู้รับอนุญาตดำเนินการเชื่อมโยง GMP Clearance กับยาที่จะนำเข้า ก่อนยื่นคำขอ LPI (License Per Invoice)

อ่านเพิ่มเติม →
NEW
cover image
31 ต.ค. 68

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา

-

อ่านเพิ่มเติม →

เอกสารการขออนุญาต

ดูทั้งหมด →
NEW
cover image
17 พ.ย. 68

รับฟังความคิดเห็นต่อ ร่าง ร่าง Reference SmPC (เพิ่มเติม) จำนวน 99 รายการ

-

อ่านเพิ่มเติม →
NEW
cover image
12 พ.ย. 68

รับฟังความคิดเห็นต่อ ร่าง Reference PIL / ร่าง Reference SmPC จำนวน 86 รายการ

-

อ่านเพิ่มเติม →
NEW
cover image
11 พ.ย. 68

ประชาสัมพันธ์ การดำเนินการนำเข้ายาที่มีการเชื่อมโยง GMP Clearance กับ LPI (License Per Invoice)

ขอให้ผู้รับอนุญาตดำเนินการเชื่อมโยง GMP Clearance กับยาที่จะนำเข้า ก่อนยื่นคำขอ LPI (License Per Invoice)

อ่านเพิ่มเติม →
NEW
cover image
31 ต.ค. 68

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา

-

อ่านเพิ่มเติม →