สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
GDP (Good Distribution Practice)
หนังสือแจ้งผู้รับอนุญาต
1 | แนวทางการตรวจประเมิน GDP ปี 2569 NEW !!! Update | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
2 | แจ้งแนวทางการตรวจประเมิน GDP สำหรับผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเฉพาะเภสัชเคมีภัณฑ์ | [PDF] (Click) | 14/11/2025 |
3 | แจ้งผู้รับอนุญาตหรือสั่งยาแผนปัจจุบันฯที่ยังไม่ได้ยื่นเอกสารประกอบการตรวจประเมิน ขอให้ยื่นเอกสารประกอบการตรวจประเมิน GDP | [PDF] (Click) | 02/10/2025 |
4 | ซักซ้อมความเข้าใจเกี่ยวกับการตรวจประเมิน GDP กรณีการนำเข้าเฉพาะเภสัชเคมีภัณฑ์ | [PDF] (Click) | 14/11/2025 |
5 | แนวทางการตรวจประเมิน GDP ปี 2568 | [ Pdf ] (Click) | 10/04/2025 |
การตรวจประเมิน ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน ประจำปีงบประมาณ 2569
1 | รายชื่อผู้รับอนุญาตตามแผนการตรวจ onsite inspection (Routine inspection) ปีงบประมาณ 2569 NEW !!! Update | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
2 | รายชื่อผู้รับอนุญาตตามแผนการตรวจ virtual inspection (Routine inspection) ปีงบประมาณ 2569 NEW !!! Update | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
3 | รายชื่อผู้รับอนุญาตตามแผมการตรวจ desktop inspecion (Routine inspection) ปีงบประมาณ 2569 NEW !!! Update | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
4 | รายชื่อผู้รับอนุญาตตามแผนการตรวจ เพื่อป้องกันกันการกระทำผิดตามกฎหมายหรือตามนโยบาย (Special inspection) (มีการนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปทรามาดอล และ/หรือ วัคชีนสำหรับมนุษย์ ปีงบประมาณ 2569 NEW !!! Update | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
5 | รายชื่อผู้รับอนุญาตที่ได้รับยกเว้นการตรวจประเมิน ปึงบประมาณ 2569 NEW !!! Update | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
การตรวจประเมิน ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน ประจำปีงบประมาณ 2568
1 | รายชื่อผู้รับอนุญาตตามแผนการตรวจ Desktop inspection ปีงบประมาณ 2568 | [PDF] (Click) | 14/11/2025 |
2 | รายชื่อผู้รับอนุญาตตามแผนการตรวจ Onsite inspection ปีงบประมาณ 2568 | [PDF] (Click) | 02/10/2025 |
3 | รายชื่อผู้รับอนุญาตตามแผนการตรวจปีงบประมาณ 2569-2570 และที่ได้รับการยกเว้นการตรวจในปีงบประมาณ 2568 | [PDF] (Click) | 14/11/2025 |
4 | รายชื่อผู้รับอนุญาตที่ไม่สามารถกำหนดรูปแบบการตรวจประเมินได้ เนื่องจากยังไม่ตอบแบบสอบถามการกระจายยา | [PDF] (Click) | 10/04/2025 |
แบบฟอร์ม
1 | แบบฟอร์มการขอพิจารณารับรองมาตรฐานการกระจายยาแผนปัจจุบัน (GDP) | [ Docx ][ Pdf ] (Click) | 12/03/2025 |
หลักเกณฑ์ และเอกสารอื่นๆ
1 | หลักเกณฑ์พิจารณาคัดเลือกข้อมูลของผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นตัวแทน | [PDF] (Click) | 12/03/2025 |
2 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนใจในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2568 (New) NEW !!! Update | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
3 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.ศ. 2564 (ยกเลิก) | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
4 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา พ.ศ. 2568 NEW !!! Update | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
5 | หลักเกณฑ์การพิจารณาจัดรูปแบบการตรวจประเมิน ปี 2569 NEW !!! Update | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
6 | กฎกระทรวง ฉบับที่ 16 (พ.ศ. 2525) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2525 | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
7 | กฎกระทรวง ฉบับที่ 30 (พ.ศ. 2563) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 | [PDF] (Click) | 09/01/2026 |
เข้าสู่ระบบการยื่นคำขอตรวจประเมิน ระบบ SKYNET
สืบค้น ตรวจสอบรูปแบบวิธีการตรวจประเมินที่กำหนด ตามการจัดกลุ่มความเสี่ยงของประเภทสถานที่ และผลการพิจารณามาตรฐาน GDP ของสถานที่ (Click) !!! Update 30/01/2568!!!
ช่องทางติดต่อ สอบถามข้อมูล ช่วยเหลือ โทร 0-2590-7461 หรือ Line Official account งาน GDP ID : @608jfdgl
ข้อบกพร่องที่พบจากการตรวจประเมิน GDP ปี 2565 ในแต่ละหมวด (Click)
ดาวน์โหลด คู่มือที่เกี่ยวข้อง (Click)
คลังความรู้ Good Distribution Practice for Medicinal Products
| หมวดที่ 1 : การบริหารจัดการคุณภาพ | หมวดที่ 2 : บุคลากร |
|
|
|
| หมวดที่ 3 : อาคารสถานที่และอุปกรณ์ | หมวดที่ 4 : ระบบเอกสาร |
|
|
|
| หมวดที่ 5 : การดำเนินการ | หมวดที่ 6 : ข้อร้องเรียน การคืนผลิตภัณฑ์ยา ยาปลอมและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยา |
|
|
|
| หมวดที่ 7 : การจ้างหน่วยงานภายนอก | หมวดที่ 8 : การตรวจสอบตนเอง |
|
|
|
| หมวดที่ 9 : การขนส่ง | |
วีดีโอบันทึกการประชุมเกี่ยวกับการตรวจประเมินสถานที่ตามหลักเกณฑ์วิธีการ
และเงื่อนไขในการ กระจายยาแผนปัจจุบัน (GDP) !!UPDATE 22/11/2565!!
