GDP (Good Distribution Practice)

การตรวจประเมิน ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน ประจำปีงบประมาณ 2568

1
รายชื่อผู้รับอนุญาตตามแผนการตรวจ Desktop inspection ปีงบประมาณ 2568 NEW !!! Update 
 [PDF] (Click)
14/03/2025
2
รายชื่อผู้รับอนุญาตตามแผนการตรวจ Onsite inspection ปีงบประมาณ 2568 NEW !!! Update 
 [PDF] (Click)
14/03/2025
3
รายชื่อผู้รับอนุญาตตามแผนการตรวจปีงบประมาณ 2569-2570 และที่ได้รับการยกเว้นการตรวจในปีงบประมาณ 2568 NEW !!! Update 
 [PDF] (Click)
14/03/2025
4
รายชื่อผู้รับอนุญาตที่ไม่สามารถกำหนดรูปแบบการตรวจประเมินได้ เนื่องจากยังไม่ตอบแบบสอบถามการกระจายยา NEW !!! Update 
 [PDF] (Click)
14/03/2025

 

หนังสือแจ้งผู้รับอนุญาต

ซักซ้อมความเข้าใจเกี่ยวกับการตรวจประเมิน GDP กรณีการนำเข้าเฉพาะเภสัชเคมีภัณฑ์
[PDF] (Click) 
12/03/2025
แนวทางการตรวจประเมิน GDP ปี 2568
[ Pdf ] (Click) 
28/02/2025

 

 

แบบฟอร์ม

แบบฟอร์มการขอพิจารณารับรองมาตรฐานการกระจายยาแผนปัจจุบัน (GDP)
Docx ][ Pdf ] (Click)
12/03/2025

 

แนวทาง

หลักเกณฑ์พิจารณาคัดเลือกข้อมูลของผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นตัวแทน
[ Pdf ] (Click)
12/03/2025

 

เข้าสู่ระบบการยื่นคำขอตรวจประเมิน ระบบ SKYNET 

สืบค้น ตรวจสอบรูปแบบวิธีการตรวจประเมินที่กำหนด ตามการจัดกลุ่มความเสี่ยงของประเภทสถานที่ และผลการพิจารณามาตรฐาน GDP ของสถานที่ (Click) !!! Update 30/01/2568!!!

 

ช่องทางติดต่อ สอบถามข้อมูล ช่วยเหลือ โทร 0-2590-7461 หรือ Line Official account งาน GDP ID : @608jfdgl

 

 ดาวน์โหลด คู่มือที่เกี่ยวข้อง (Click)


คลังความรู้  Good Distribution Practice for Medicinal Products

 

 

หมวดที่ 1 : การบริหารจัดการคุณภาพ หมวดที่ 2 : บุคลากร

 

 

หมวดที่ 3 : อาคารสถานที่และอุปกรณ์ หมวดที่ 4 : ระบบเอกสาร

 

 

หมวดที่ 5 : การดำเนินการ หมวดที่ 6 : ข้อร้องเรียน การคืนผลิตภัณฑ์ยา ยาปลอมและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยา

 

 

หมวดที่ 7 : การจ้างหน่วยงานภายนอก หมวดที่ 8 : การตรวจสอบตนเอง

 

 

หมวดที่ 9 : การขนส่ง

 

 

วีดีโอบันทึกการประชุมเกี่ยวกับการตรวจประเมินสถานที่ตามหลักเกณฑ์วิธีการ
และเงื่อนไขในการ กระจายยาแผนปัจจุบัน (GDP) !!UPDATE 22/11/2565!!

COVER_GDP_VDO_LIST22112022.jpg

 

 

เอกสาร ชี้แจงเกี่ยวกับ GDP และ การจัดทำ Site Master File