สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
การต่ออายุใบอนุญาตด้านยา เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2568 New Update Now
หนังสือเรียนผู้รับอนุญาต
1. การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2568 (New Update วันที่ 27 กันยายน 2567)
ประกาศที่เกี่ยวข้อง
1. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับ ยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2568 (New Update วันที่ 27 กันยายน 2567)
2.คำอธิบายการดำเนินการตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับ ยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2568 (New Update วันที่ 27 กันยายน 2567)
3. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับ ยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2567
4.คำอธิบายการดำเนินการตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับ ยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2567
5. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แจ้งผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานครที่ต้องรับการตรวจวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน (GPP) ลงวันที่ 11 กันยายน 2566
การเตรียมความพร้อมเข้าร่วมเป็นหน่วยร่วมบริการในระบบหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ภายใต้นโยบายรัฐบาล 30 บาท รักษาทุกที่ด้วยบัตรประชาชนใบเดียว (*** New Updateวันที่ 20/3/2567***)
1.รายละเอียดเบื้องต้น “บัตรประชาชนใบเดียวรักษาทุกที่”
2.ขั้นตอนการทำแบบประเมินตนเอง (Self-assessment) ในระบบขอรับการตรวจประเมิน GPP แบบออนไลน์ (เฉพาะ ข.ย. 1 ยกเว้นร้านยาคุณภาพ) เพื่อเป็นข้อมูลพื้นฐานของร้านขายยาในการรองรับการเชื่อมต่อข้อมูลสำหรับเตรียมความพร้อมเข้าร่วมเป็นหน่วยร่วมบริการในระบบหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ภายใต้นโยบายรัฐบาล 30 บาท รักษาทุกที่ด้วยบัตรประชาชนใบเดียว ทั้งนี้ !ผู้รับอนุญาตไม่ต้องจัดทำซ้ำ! หากมีการทำแบบประเมินตนเองแล้วในช่วงต่ออายุใบอนุญาตประจำปี 2567
- เอกสารประกอบการประชุม ชี้แจงแนวทางการตรวจประเมิน GPP ข.ย. 2 3 4 (เวที พนักงานเจ้าหน้าที่/สสจ.) วันที่ 20 มิถุนายน 2565 Update ณ วันที่ 21 มิถุนายน 2565 (ปรับปรุง Link ไฟล์แนบเอกสารที่เกี่ยวข้อง)
- วีดีทัศน์ OpenID ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
https://www.youtube.com/embed/ytQDtMJ3jlM - วิดีทัศน์ อธิบายการใช้ระบบต่ออายุ (***Update วันที่ 07/10/2567***)
CLick Link Update - LinK เพื่อเข้าสู่การใช้งาน “ระบบต่ออายุ” ของ อย. (FDA Skynet)
- ขั้นตอนการทำแบบประเมินตนเอง (Self-assessment) ในระบบขอรับการตรวจประเมิน GPP แบบออนไลน์ เพื่อใช้ประกอบการพิจารณาต่ออายุใบอนุญาต (เฉพาะ ข.ย. 1 ยกเว้นร้านยาคุณภาพ)
- ดาวน์โหลดแบบประเมินตนเอง (Self-Assessment) ในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ตามประเภทใบอนุญาต ดังนี้
7.1) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ (ข.ย. 2) (*** New Updateวันที่ 27/09/2567***)
7.2) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ข.ย.3)
7.3) ใบอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ข.ย.4) - Link เพื่อดาวน์โหลดแบบฟอร์มต่างๆ (*** New Updateวันที่ 30/10/2566*** เพิ่มเติม LInk)
8.1) คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ข.ย.14) สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน
8.2) คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ผ.ย.7) สถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน
8.3) คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ น.ย.7) สถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน
8.4) คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ย.บ.12) สถานที่ผลิต นำหรือสั่ง ขายยาแผนโบราณ
8. คู่มือการใช้งานระบบต่ออายุใบอนุญาต
