กำหนดแบบคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566

05 ม.ค. 2567

ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา พ.ศ. 2566

01 ธ.ค. 2566

กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566

15 พ.ย. 2566

​การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน ในสถานที่ขายส่งยาแผนปัจจุบัน ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2564 (ขย.4)

15 ส.ค. 2566

ร้านขายยา นิดวงศ์ กรุงเทพมหานคร

06 มี.ค. 2567

ร้าน สไมล์แคร์ กรุงเทพมหานคร

06 มี.ค. 2567

ร้านยา 88 กรุงเทพมหานคร

06 มี.ค. 2567

ร้าน สนธิเณรฟาร์มา (หลังมอ) กรุงเทพมหานคร

06 มี.ค. 2567

แนวปฏิบัติการเปลี่ยนผ่านระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยา (SMP) เป็นระบบแผนการจัดการความเสี่ยงยา

09 เม.ย. 2567

แนวทางการยื่นรายการการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products)

27 มี.ค. 2567

คำรับรองของผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรในการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ

27 มี.ค. 2567

แนวทางการยื่นคำขอและพิจารณาคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาระดับรอง

27 มี.ค. 2567

แนวทางการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรอง (Minor Variation (Notification) - MiV-N) และคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ หรือศูนย์ที่ทำหน้าที่อย่างเดียวกันซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น

13 ก.ค. 2566

​แนวปฏิบัติเพื่อรับการบังคับใช้กฎหมายตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และฉบับแก้ไขเพิ่มเติมกรณียาที่มีส่วนประกอบของเออร์กอตตามีน (Ergotamine)

14 มี.ค. 2566

คำสั่งกองยาที่ 7/2565 แนวทางการปฏิบัติงานสำหรับการตรวจสถานที่ด้านยา

14 มี.ค. 2566