กำหนดด่านนำเข้ายา (ฉบับที่ 11)

15 พ.ค. 2567

กำหนดแบบคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566

05 ม.ค. 2567

ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา พ.ศ. 2566

01 ธ.ค. 2566

กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566

15 พ.ย. 2566

ร้าน ถุงเงินดรัก

30 ก.ค. 2567

ร้าน ซูโม่ดรัก

30 ก.ค. 2567

ร้าน บ้านยายิ้มหวาน

30 ก.ค. 2567

ร้าน คิงดรัก

30 ก.ค. 2567

แนวปฏิบัติในการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา ของแผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน

08 ส.ค. 2567

การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยาหยอดตาสูตรเดี่ยวที่มีตัวยาสำคัญคือ ไฮยาลูโรนิค แอซิด (Hyaluronic acid) หรือโซเดียม ไฮยาลูโรเนต (Sodium Hyaluronate)

08 ส.ค. 2567

แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

02 ก.ค. 2567

การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues

01 ก.ค. 2567

แนวทางการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรอง (Minor Variation (Notification) - MiV-N) และคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ หรือศูนย์ที่ทำหน้าที่อย่างเดียวกันซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น

13 ก.ค. 2566

​แนวปฏิบัติเพื่อรับการบังคับใช้กฎหมายตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และฉบับแก้ไขเพิ่มเติมกรณียาที่มีส่วนประกอบของเออร์กอตตามีน (Ergotamine)

14 มี.ค. 2566

คำสั่งกองยาที่ 7/2565 แนวทางการปฏิบัติงานสำหรับการตรวจสถานที่ด้านยา

14 มี.ค. 2566