สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
| ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา New | 08/01/68 | Update |  |
| 2 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาสามัญแบบยาความเสี่ยงต่ำ New | 17/10/67 | New | |
| 3 | แนวทางการอนุญาตผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงแบบมีเงื่อนไข New | 22/10/67 | New | |
| 4 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์ (ฉบับที่ 2) | 16/08/67 | New | |
| 5 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2567 | 06/08/67 | New | |
| 6 | แนวทางการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilars) พ.ศ. 2567 | 07/08/67 | Update | |
| 7 | บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2567 | 28/06/67 | Enforce | |
| 8 | แผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน | 08/03/67 | New | |
| 9 | มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยา เพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 27/02/67 | New | |
| 10 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุ หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2566 | 26/12/66 | New | |