ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | ||
---|---|---|---|---|
1 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาสามัญแบบยาความเสี่ยงต่ำ New | 17/10/67 | New | |
2 | แนวทางการอนุญาตผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงแบบมีเงื่อนไข New | 22/10/67 | New | |
3 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์ (ฉบับที่ 2) | 16/08/67 | New | |
4 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2567 | 06/08/67 | New | |
5 | แนวทางการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilars) พ.ศ. 2567 | 07/08/67 | Update | |
6 | บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2567 | 28/06/67 | Enforce | |
7 | แผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน | 08/03/67 | New | |
8 | มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยา เพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 27/02/67 | New | |
9 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุ หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2566 | 26/12/66 | New | |
10 | รายการยาที่ได้รับยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บ พ.ศ. 2566 | 02/10/66 | Cancel |