ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | ||
---|---|---|---|---|
1 | แผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน | 08/03/67 | New | |
2 | มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยา เพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 27/02/67 | New | |
3 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุ หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2566 | 26/12/66 | New | |
4 | รายการยาที่ได้รับยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บ พ.ศ. 2566 | 02/10/66 | Cancel | |
5 | รายการตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | 02/10/66 | Enforce | |
6 | บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2566 | 02/10/66 | Enforce | |
7 | แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน | 15/08/61 | Enforce | |
8 | กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ และกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ (ฉบับที่ 2) | 04/10/66 | New | |
9 | แนวทางการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | 28/09/66 | New | |
10 | ยกเลิกประกาศ อย เรื่อง หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีถ่ายโอนทะเบียน (TRANSFER) ลงวันที่ 14 กันยายน พ.ศ. 2561 | 04/10/66 | New |