การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก (GCP)

1) บทบาทหน้าที่และช่องทางการติดต่อ (Roles, Responsibilities, and Contact Information)

2) กฎหมาย ประกาศกระทรวง และมาตรฐาน GCP (Laws, Notifications, and GCP Standards)

2.1) ประกาศกระทรวงฯ (Notifications of the Ministry of Public Health)

2.2) ประกาศ อย. (Notifications of the Food and Drug Administration)

2.3) ICH Harmonised Guideline: Guideline for Good Clinical Practice E6(R3)

3) ศูนย์รวมข้อมูลการตรวจตรา GCP (GCP Inspection Hub)

3.1) กระบวนการตรวจตราการศึกษาวิจัยยา (Clinical Trial Inspection Process)

3.2) ข้อบกพร่องที่พบบ่อย (Common Findings)

3.3) คำแนะนำในการจัดทำการแก้ไขและป้องกันข้อบกพร่อง (Corrective and Preventive Action (CAPA) Guidance)

3.4) คำแนะนำสำหรับศูนย์วิจัยทางคลินิก (Guidance for Clinical Trial Sites)

3.5) ข้อมูลเชิงสถิติและตัวชี้วัดคุณภาพที่ได้จากการตรวจตรา (GCP Inspection Metrics)

4) สำหรับประชาชนและอาสาสมัคร (For the Public and Clinical Trial Participants)

4.1) ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับการวิจัยทางคลินิก (Introduction to Clinical Trials)

4.2) สิทธิ์และความปลอดภัยของอาสาสมัครในโครงการวิจัย (Rights and Safety of Clinical Trial Participants)