แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาสามัญแบบยาความเสี่ยงต่ำ

30 ต.ค. 2567

คำสั่ง/ระเบียบกองยา​​คำสั่งกองยา เรื่อง กำหนดแนวทางการปฏิบัติงานสำหรับเจ้าหน้าที่ในการขึ้นทะเบียนตำรับยาและแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา

01 มิ.ย. 2565

คำสั่ง/ระเบียบกองยา​​คำสั่งกองยา เรื่อง กำหนดแนวทางการปฏิบัติงานสำหรับเจ้าหน้าที่ในการขึ้นทะเบียนตำรับยาและแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา

01 มิ.ย. 2566

คำสั่ง/ระเบียบกองยา ​คำสั่งกองยา เรื่อง แก้ไขเพิ่มเติมคำสั่งกองยาที่ 31/2566 เรื่อง กำหนดแนวทางการปฏิบัติงานสำหรับเจ้าหน้าที่ในการขึ้นทะเบียนตำรับยาและแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566

09 มิ.ย. 2566

​เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 55 ​ยาที่มีส่วนประกอบของ Aglepristone ที่ใช้สำหรับสัตว์

03 ก.ค. 2566

การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ.2566

03 ก.ค. 2566

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ​การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉิน (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products)

04 ก.ค. 2566

กฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับยา พ.ศ. 2566

04 ก.ค. 2566

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ​หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566

04 ก.ค. 2566

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Classification of Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs)

04 ก.ค. 2566

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ​เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Procedure (CRP)

04 ก.ค. 2566

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ​​มาตรการชั่วคราวเกี่ยวกับการพิจารณารับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19)

04 ก.ค. 2566