แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

แนวปฏิบัติในการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา ของแผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน

คำรับรองของผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบันในการขึ้นทะเบียนตำรับยา