1 | แนวปฏิบัติในการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา ของแผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน | New | 06/08/67 | |
2 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยาหยอดตาสูตรเดี่ยวที่มีตัวยาสำคัญคือ ไฮยาลูโรนิค แอซิด (Hyaluronic acid) หรือโซเดียม ไฮยาลูโรเนต (Sodium Hyaluronate) | New | 31/07/67 | |
3 | แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย | Update | 01/07/67 | |
4 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues | New | 28/06/67 | |
5 | แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย | Cancel | 11/06/67 | |
6 | แนวปฏิบัติการเปลี่ยนผ่านระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยา (SMP) เป็นระบบแผนการจัดการความเสี่ยงยา | New | 03/04/67 | |
7 | แนวทางการยื่นรายการการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products) | Enforce | 28/12/66 | |
8 | คำรับรองของผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรในการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | New | 14/12/66 | |
9 | แนวทางการยื่นคำขอและพิจารณาคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาระดับรอง | New | 13/11/66 | |
10 | เพิ่มประสิทธิภาพในการอนุญาตการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา | Cancel | 04/10/66 | |