| ลำดับ | ชื่อประกาศ | การบังคับใช้ | วันที่ลงนาม | Download |
|---|---|---|---|---|
| 1 | คู่มือการปฏิบัติสำหรับการเปลี่ยนผ่านระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยา (SMP) เป็นระบบแผนการจัดการความเสี่ยงของยา (RMP) | New | 01/05/68 |  |
| 2 | การแจ้ง Recommended Daily Allowance (RDA) บนฉลากยา New | New | 05/02/68 | |
| 3 | แนวปฏิบัติในการจัดทำเอกสารกำกับยา New | New | 20/01/68 | |
| 4 | แนวทางการขอเพิ่มสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน New | New | 18/12/67 | |
| 5 | คำรับรองของผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบันในการขึ้นทะเบียนตำรับยา | New | 01/11/67 | |
| 6 | หนังสือชี้แจงเหตุผลการยื่นคำขอต่ออายุภายหลังใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสิ้นอายุ | New | 22/10/67 | |
| 7 | แนวปฏิบัติในการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา ของแผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน | New | 06/08/67 | |
| 8 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยาหยอดตาสูตรเดี่ยวที่มีตัวยาสำคัญคือ ไฮยาลูโรนิค แอซิด (Hyaluronic acid) หรือโซเดียม ไฮยาลูโรเนต (Sodium Hyaluronate) | New | 31/07/67 | |
| 9 | แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย | Update | 01/07/67 |  |
| 10 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues | New | 28/06/67 | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Thai
English