สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
| ลำดับ | ชื่อประกาศ | การบังคับใช้ | วันที่ลงนาม | Download |
|---|---|---|---|---|
| 1 | แนวทางการยื่นคำขอและพิจารณาคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาระดับรอง | New | 13/11/66 |  |
| 2 | เพิ่มประสิทธิภาพในการอนุญาตการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา | Cancel | 04/10/66 | |
| 3 | คำรับรองของผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบันในการขึ้นทะเบียนตำรับยา | New | 04/10/66 | |
| 4 | แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยา โดยการใช้ข้อมูลของทะเบียนตำรับยาที่มีการยกเลิกโดยผู้รับอนุญาตหรือถูกยกเลิกตามมาตรา 85 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 และที่แก้ไขเพิ่มเติม เนื่องจากไม่ได้ผลิตหรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรเป็นเวลา 2 ปี ติดต่อกัน | New | 17/10/66 | |
| 5 | คู่มือปฏิบัติสำหรับผู้รับอนุญาตและพนักงานเจ้าหน้าที่ในการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | New | 06/10/66 | |
| 6 | แนวทางการขออนุญาตผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร กรณีการขาดแคลนยา | Enforce | 21/08/66 | |
| 7 | แนวทางการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรอง (Minor Variation (Notification)-MiV-N) และคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ หรือศูนย์ที่ทำหน้าที่อย่างเดียวกันซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น | Cancel | 07/07/66 | |
| 8 | แนวปฏิบัติการเปลี่ยนผ่านระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยาใหม่เป็นระบบแผนการจัดการความเสี่ยงของยา | Enforce | 15/09/66 | |
1
แสดงผล
รายการ