แจ้งเตือนการส่งรายงานยากลุ่มที่ต้องกำกับดูแลการกระจายยาทุก 4 เดือน รอบเดือนพฤษภาคม - สิงหาคม 2566

25 ส.ค. 2566

แจ้งการอบรมระบบการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับ เพื่อการวิเคราะห์ , เพื่อการจัดนิทรรศการ , เพื่อบริจาคเพื่อการกุศล (น.ย.ม.2 - น.ย.ม.4) ในวันที่ 18 กรกฎาคม 2566 เวลา 13.30 เป็นต้นไป

17 ก.ค. 2566

แนวทางการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรอง (Minor Variation (Notification) - MiV-N) และคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ หรือศูนย์ที่ทำหน้าที่อย่างเดียวกันซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น

13 ก.ค. 2566

แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์

10 ก.ค. 2566

คำรับรองสำหรับผู้รับอนุญาตที่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์

10 ก.ค. 2566

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ

10 ก.ค. 2566

แจ้งกำหนดการเปิดระบบและเชิญเข้ารับการอบรมการใช้งานระบบสารสนเทศด้านยา

07 ก.ค. 2566

แบบตอบรับเข้าร่วมประชุมชี้แจงแนวทางการตรวจสอบข้อมูลทะเบียนตำรับยา ก่อนการยื่นคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่จะสิ้นอายุในปี พ.ศ. 2567 | ผ่านสื่อเล็กทรอนิกส์ (Zoom Webinar)

06 ก.ค. 2566

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

04 ก.ค. 2566

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ​​มาตรการชั่วคราวเกี่ยวกับการพิจารณารับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19)

04 ก.ค. 2566

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ​เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Procedure (CRP)

04 ก.ค. 2566

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Classification of Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs)

04 ก.ค. 2566