เอกสารประกอบการประชุมหารือกับผู้ประกอบการด้านยา

22 ม.ค. 2567

วิธีการใช้งานระบบ iSubmit สำหรับการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ NeeS

03 พ.ค. 2567

แจ้งเตือนการส่งรายงานยากลุ่มที่ต้องกำกับดูแลการกระจายยาทุก 4 เดือน รอบเดือน มกราคม ถึง เมษายน 2567

24 เม.ย. 2567

ประชาสัมพันธ์การประชุม เรื่อง ATMPS workshop (online)

10 เม.ย. 2567

เผยแพร่วิดิโอการประชุม Skynet MiV Auto และ GMP Mapping

25 มี.ค. 2567

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา

01 มี.ค. 2567

ข้อมูลรายการยาตามแผนเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์สุขภาพ (กองยา) ประจำปีงบประมาณ 2567

09 ก.พ. 2567

กำหนดแบบคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566

05 ม.ค. 2567

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุ หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2566

28 ธ.ค. 2566

ตารางจัดประชุมยากลุ่มที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย (ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์)

22 ธ.ค. 2566

คำรับรองของผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรในการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ

14 ธ.ค. 2566

การยื่นขอสิทธิเข้าระบบด้านยา ณ OSSC

06 ธ.ค. 2566