เอกสารการประชุมชี้แจงแนวทางการรับคำขอแบบอิเล็กทรอนิกส์ด้านยา เมื่อวันที่ 23 มกราคม 2566
07 มี.ค. 2566
หลักสูตรการอบรมภาคทฤษฎีเชิงปฏิบัติการ
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง
แจ้งเปิดใช้งานระบบยาตัวอย่าง แบบ e-submission และระบบโฆษณายา (AUTO)
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Procedure (CRP)
ขอเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันแบบรวมคำขอ (Grouping of Variations)
17 ก.พ. 2566
รับฟังความคิดเห็น กองยา ขอเรียนเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โปรดส่งความคิดเห็นมายังกลุ่มกำหนดมาตรฐาน กองยา ผ่านแบบแสดงความคิดเห็น ภายในวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2566
15 ก.พ. 2566
หลักสูตรการอบรมภาคทฤษฎีเชิงปฏิบัติการการอบรมที่ผ่านมา วันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2566 เวลา 13.30 - 17.30 น. หลักสูตรการเตรียมเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาตามโครงร่าง ICH eCTD และการขอเลข e-identifier
14 ก.พ. 2566
ประชาสัมพันธ์ การประชุมชี้แจงแนวทางการรับคำขอแบบอิเล็กทรอนิกส์ด้านยา วันที่ 23 มกราคม 2566
01 ก.พ. 2566
ขอเรียนเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. ....
13 ม.ค. 2566
กองยา ขอเรียนเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา พ.ศ. .... ภายในวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2566
02 ม.ค. 2566
รับฟังความคิดเห็นต่อ (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน (ยา chloroquine และ hydroxychloroquine)
26 ธ.ค. 2565
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe