แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

มาตรการลดความเสี่ยงจากการใช้ยาตามมติคณะกรรมการยา

หนังสือชี้แจงเหตุผลการยื่นคำขอต่ออายุภายหลังใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสิ้นอายุ