ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา พ.ศ. 2566

01 ธ.ค. 2566

ประกาศอย. เรื่อง รายการตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ.2566

25 พ.ย. 2566

ประกาศอย. เรื่อง บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2566

25 พ.ย. 2566

กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566

15 พ.ย. 2566

ประกาศยาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

13 พ.ย. 2566

เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา

10 ต.ค. 2566

กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา

10 ต.ค. 2566

การขอความร่วมือการส่งรายงานอื่น ๆ ที่ไม่ใช่รายงานประจำปีและรายงานทุก 4 เดือน ยื่นแก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

06 ต.ค. 2566

วิดีทัศน์ อธิบายการใช้ระบบต่ออายุ สำหรับผู้ประกอบการ (***Updateวันที่ 4/10/2566***)

04 ต.ค. 2566

ประกาศ อย เรื่อง แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Proecedure (CRP)

02 ต.ค. 2566

แจ้งผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานครที่ต้องรับการตรวจวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชม (GPP)

12 ก.ย. 2566

ประกาศกองยา เรื่อง แนวทางการขออนุญาตผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร กรณีการขาดแคลนยา

31 ส.ค. 2566