คู่มือการปฏิบัติสำหรับการเปลี่ยนผ่านระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยา (SMP) เป็นระบบแผนการจัดการความเสี่ยงของยา (RMP)

03 พ.ค. 2568

การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับรับยาที่จะสิ้นอายุในปี พ.ศ. 2569 และคู่มือประชาชน

14 ส.ค. 2568

เอกสารกำกับยาอ้างอิง (SmPC) สำหรับสัตว์

19 ม.ค. 2569

ประชาสัมพันธ์แจ้งเตือนผู้รับอนุญาต เพื่อให้ดำเนินการจัดส่ง final draft PIL ของรายการตำรับยา จำนวน 24 รายการ

13 ก.พ. 2569

ประชาสัมพันธ์รายการเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน (Draft PIL) ในการประชุมเชิงปฎิบัติการ เรื่อง แนวทางการจัดทำ PIL ในวันจันทร์ที่ 23 กุมภาพันธ์ 2569

16 ก.พ. 2569

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2569

09 มี.ค. 2569

แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารต่ออายุทะเบียนตำรับยา สำหรับคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์

02 เม.ย. 2569

มาตรการอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการด้านยาในสถานการณ์วิกฤตในตะวันออกกลาง

30 เม.ย. 2569

แบบตอบรับเข้าร่วมประชุมชี้แจงแนวทางการตรวจสอบข้อมูลทะเบียนตำรับยา ก่อนการยื่นคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่จะสิ้นอายุในปี พ.ศ. 2567 | ผ่านสื่อเล็กทรอนิกส์ (Zoom Webinar)

06 ก.ค. 2566

แจ้งกำหนดการเปิดระบบและเชิญเข้ารับการอบรมการใช้งานระบบสารสนเทศด้านยา

07 ก.ค. 2566

คำรับรองสำหรับผู้รับอนุญาตที่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์

10 ก.ค. 2566

แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์

10 ก.ค. 2566