การขอความร่วมือการส่งรายงานอื่น ๆ ที่ไม่ใช่รายงานประจำปีและรายงานทุก 4 เดือน ยื่นแก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

06 ต.ค. 2566

กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา

10 ต.ค. 2566

เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา

10 ต.ค. 2566

กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ และกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ (ฉบับที่ 2)

10 พ.ย. 2566

ประกาศยาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

13 พ.ย. 2566

กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566

15 พ.ย. 2566

การยื่นขอสิทธิเข้าระบบด้านยา ณ OSSC

06 ธ.ค. 2566

ตารางจัดประชุมยากลุ่มที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย (ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์)

22 ธ.ค. 2566

เอกสารประกอบการประชุมหารือกับผู้ประกอบการด้านยา

22 ม.ค. 2567

หนังสือขอเข้าใช้ระบบ ThaiRIMs และขอ Username ระบบ ThaiRIMs

01 ก.พ. 2567

ข้อมูลรายการยาตามแผนเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์สุขภาพ (กองยา) ประจำปีงบประมาณ 2567

09 ก.พ. 2567

ภาคผนวก 1 แบบคำขอ ศย.1 ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา

06 มี.ค. 2567