อย
กองยา

Medicines Regulation Division
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
EN
  • หน้าแรก (Home)
  • กฎหมายยา (Laws&Regulations)
  • ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
    • ยาสำหรับมนุษย์
      • ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
      • ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
      • ยาชีววัตถุ
      • ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง
    • ยาสำหรับสัตว์
      • ยาเคมีสำหรับสัตว์
      • ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
      • ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
    • เภสัชเคมีภัณฑ์
    • OSSC
    • การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
  • โฆษณายา (Ads)
  • วิจัยยา (Investigational Drug)
  • สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
    • หน้าหลัก
    • การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
      • การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก GCP
    • การต่ออายุใบอนุญาต
    • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
    • คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
    • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
    • คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
    • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
      • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
      • ตรวจสอบสถานะสถานที่ผลิตยา ตามมาตรา 13 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชแาณาจักร GDP
      • ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
  • การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
    • หน้าหลัก
    • ประชาสัมพันธ์
    • แจ้งเตือนภัย
    • คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
    • แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
    • คู่มือและแบบฟอร์ม
  • เฉพาะเจ้าหน้าที่
  • หน้าแรก (Home)
  • กฎหมายยา (Laws&Regulations)
  • ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
    • ยาสำหรับมนุษย์
      • ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
      • ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
      • ยาชีววัตถุ
      • ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง
    • ยาสำหรับสัตว์
      • ยาเคมีสำหรับสัตว์
      • ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
      • ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
    • เภสัชเคมีภัณฑ์
    • OSSC
    • การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
  • โฆษณายา (Ads)
  • วิจัยยา (Investigational Drug)
  • สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
    • หน้าหลัก
    • การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
      • การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก GCP
    • การต่ออายุใบอนุญาต
    • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
    • คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
    • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
    • คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
    • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
      • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
      • ตรวจสอบสถานะสถานที่ผลิตยา ตามมาตรา 13 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชแาณาจักร GDP
      • ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
  • การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
    • หน้าหลัก
    • ประชาสัมพันธ์
    • แจ้งเตือนภัย
    • คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
    • แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
    • คู่มือและแบบฟอร์ม
  • เฉพาะเจ้าหน้าที่
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
image assembly
การเข้าถึง
close assembly
  • ขนาดตัวอักษร
    • ก
    • ก
    • ก
  • การเว้นระยะห่าง
    • icon space 1
    • icon space 2
    • icon space 3
  • ความตัดกันของสี
    • icon color 1สีปกติ
    • icon color 2ขาวดำ
    • icon color 3ดำ-เหลือง
banner

กฎหมายยา

no-popup

  • หน้าแรก
  • กฎหมายยา

image
พระราชบัญญัติยา
image
กฎกระทรวง
image
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
image
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
image
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
image
คำสั่งสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา
image
กฏหมายอื่นที่เกี่ยวข้อง
ประกาศกองยา

ประชาสัมพันธ์กฎหมายใหม่

ดูทั้งหมด →

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2568

15 ธ.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

ยกเลิกประกาศกองยา เรื่อง การแจ้ง Recommended Daily Allowance (RDA)

03 ธ.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา

31 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

27 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

หลักเกณฑ์ วิธีกร และเงื่อนไข ในการขายยาทรามาดอล (ฉบับที่ 2)

27 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

พระราชบัญญัติยา

ดูทั้งหมด →

cover image
09 พ.ค. 66

พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 (ฉบับปรับปรุงล่าสุด) จากเว็ปไซต์สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

-

อ่านเพิ่มเติม →

กฎกระทรวง

ดูทั้งหมด →

cover image
24 ก.ค. 66

กฎกระทรวงการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ.2566

โพสต์วันที่ 24 ก.ค. 66
cover image
24 ก.ค. 66

กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับยา พ.ศ. 2566

โพสต์วันที่ 24 ก.ค. 66
cover image
24 ก.ค. 66

กฎกระทรวงการผลิตและการนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบันโดยกระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม พ.ศ. 2564

โพสต์วันที่ 24 ก.ค. 66
cover image
24 ก.ค. 66

กฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการผลิตยาแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2563

โพสต์วันที่ 24 ก.ค. 66

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ดูทั้งหมด →

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2568

15 ธ.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 พ.ศ. 2568

01 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2568

15 ส.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

กำหนดชนิดหรือรายการของยาชีววัตถุที่ต้องได้รับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตก่อนออกสู่ตลาดหรือส่งมอบให้ผู้ใช้ พ.ศ. 2568

15 ส.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ดูทั้งหมด →

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา

31 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

27 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการขายยาทรามาดอล (ฉบับที่ 2)

27 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีอิเล็กทรอนิกส์ พ.ศ. 2568

09 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

ดูทั้งหมด →

NEW
cover image
22 ก.ค. 68

แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมแก้หวัด-ไอ-ขยายหลอดลม ชนิดรับประทาน

โพสต์วันที่ 22 ก.ค. 68
NEW
cover image
22 ก.ค. 68

แก้ไขทะเบียนตำรับยาเดี่ยว และยาสูตรผสมที่มียากลุ่มซัลโฟนาไมด์ (Sulfonamides) เป็นส่วนประกอบ รูปแบบผง ชนิดใช้ภายนอก สำหรับมนุษย์

โพสต์วันที่ 22 ก.ค. 68
NEW
cover image
22 ก.ค. 68

แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมออร์เฟนาดรีน (Orphenadrine) และพาราเซตามอล (Paracetamol) ชนิดรับประทาน สำหรับมนุษย์

โพสต์วันที่ 22 ก.ค. 68
NEW
cover image
22 ก.ค. 68

แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมคาลาไมน์ (Calamine) ชนิดใช้ภายนอก

โพสต์วันที่ 22 ก.ค. 68

คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ดูทั้งหมด →

เพ็ชรรัตน์เภสัช

26 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

พรสุขเภสัช

26 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

บ้านยาน้ำใส

26 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

ยาร่มรื่น

26 ต.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

ประกาศกองยา

ดูทั้งหมด →

ยกเลิกประกาศกองยา เรื่อง การแจ้ง Recommended Daily Allowance (RDA)

03 ธ.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

คู่มือการปฏิบัติสำหรับการเปลี่ยนผ่านระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยา (SMP) เป็นระบบแผนการจัดการความเสี่ยงของยา (RMP)

03 พ.ค. 2568

ดูเนื้อหา
→

การแจ้ง Recommended Daily Allowance (RDA) บนฉลากยา

11 ก.พ. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

แนวปฏิบัติในการจัดทำเอกสารกำกับยา

22 ม.ค. 2568

NEW
ดูเนื้อหา
→

กฏหมายอื่นที่เกี่ยวข้อง

ดูทั้งหมด →

แนวทางการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรอง (Minor Variation (Notification) - MiV-N) และคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ หรือศูนย์ที่ทำหน้าที่อย่างเดียวกันซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น

13 ก.ค. 2566

ดูเนื้อหา
→

​แนวปฏิบัติเพื่อรับการบังคับใช้กฎหมายตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และฉบับแก้ไขเพิ่มเติมกรณียาที่มีส่วนประกอบของเออร์กอตตามีน (Ergotamine)

14 มี.ค. 2566

ดูเนื้อหา
→

คำสั่งกองยาที่ 7/2565 แนวทางการปฏิบัติงานสำหรับการตรวจสถานที่ด้านยา

14 มี.ค. 2566

ดูเนื้อหา
→
อย
กองยา

Medicines Regulation Division

กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

  • Website Policy
  • Privacy Policy
  • Disclaimer
  • ติดต่อเรา

รองรับการทำงานบน Internet Explorer v9+, Firefox v.20+, Safari v.5+, Chrome v.25+, Opera v.10+

Sitemap
หน้าแรก (Home)
    กฎหมายยา (Laws&Regulations)
      ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
      • ยาสำหรับมนุษย์
        • ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
        • ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
        • ยาชีววัตถุ
        • ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง
      • ยาสำหรับสัตว์
        • ยาเคมีสำหรับสัตว์
        • ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
        • ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
      • เภสัชเคมีภัณฑ์
      • OSSC
      • การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
      โฆษณายา (Ads)
        วิจัยยา (Investigational Drug)
          สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
          • หน้าหลัก
          • การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
            • การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก GCP
          • การต่ออายุใบอนุญาต
          • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
          • คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
          • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
          • คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
          • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
            • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
            • ตรวจสอบสถานะสถานที่ผลิตยา ตามมาตรา 13 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
            • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
            • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
            • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชแาณาจักร GDP
            • ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
          การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
          • หน้าหลัก
          • ประชาสัมพันธ์
          • แจ้งเตือนภัย
          • คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
          • แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
          • คู่มือและแบบฟอร์ม
          เฉพาะเจ้าหน้าที่

            ผู้ชมเว็บไซต์ :

            rss image ipv6 image w3c html image w3c css image
            • แบบสำรวจการให้บริการด้านข้อมูลเว็บไซต์
            • แบบสำรวจความพีงพอใจต่อเว็บไซต์
            Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

            Subscribe

            เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe