สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
| ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | สถานะ | ดาวน์โหลด |
|---|---|---|---|---|
| 1 | เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัย พ.ศ. 2569 New | 03/07/69 | New |  |
| 2 | แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญแบบยาความเสี่ยงต่ำ (low risk medicinal product) New | 19/01/69 | New | |
| 3 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา New | 14/10/68 | Update | |
| 4 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีอิเล็กทรอนิกส์ พ.ศ. 2568 New | 08/10/68 | New | |
| 5 | กำหนดแบบแจ้ง ใบรับแจ้ง บัญชี และรายงานตามกฎกระทรวงการผลิตและการนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบัน โดยกระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์กรเภสัชกรรม พ.ศ. 2568 New | 12/08/68 | New | |
| 6 | แนวทางการอนุญาตผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงแบบมีเงื่อนไข New | 22/10/67 | New | |
| 7 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาสามัญแบบยาความเสี่ยงต่ำ | 17/10/67 | Cancel | |
| 8 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์ (ฉบับที่ 2) | 16/08/67 | Cancel | |
| 9 | แนวทางการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilars) พ.ศ. 2567 | 07/08/67 | Enforce | |
| 10 | แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน | 15/08/61 | Enforce | |