ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
| ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | ||
|---|---|---|---|---|
| 21 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุ หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2566 | 26/12/66 | New | |
| 22 | รายการยาที่ได้รับยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บ พ.ศ. 2566 | 02/10/66 | Cancel | |
| 23 | รายการตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | 02/10/66 | Enforce | |
| 24 | บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2566 | 02/10/66 | Cancel | |
| 25 | แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน | 15/08/61 | Enforce | |
| 26 | กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ และกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ (ฉบับที่ 2) | 04/10/66 | Enforce | |
| 27 | แนวทางการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | 28/09/66 | New | |
| 28 | ยกเลิกประกาศ อย เรื่อง หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีถ่ายโอนทะเบียน (TRANSFER) ลงวันที่ 14 กันยายน พ.ศ. 2561 | 04/10/66 | Enforce | |
| 29 | เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา | 28/09/66 | Enforce | |
| 30 | กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | 28/09/66 | Enforce |
