ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
| ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | ||
|---|---|---|---|---|
| 31 | แนวทางการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | 28/09/66 | New | |
| 32 | ยกเลิกประกาศ อย เรื่อง หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีถ่ายโอนทะเบียน (TRANSFER) ลงวันที่ 14 กันยายน พ.ศ. 2561 | 04/10/66 | Enforce | |
| 33 | เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา | 28/09/66 | Enforce | |
| 34 | กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | 28/09/66 | Enforce | |
| 35 | ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | 28/09/66 | Enforce | |
| 36 | แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Procedure (CRP) | 15/09/66 | Enforce | |
| 37 | กำหนดยาที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | 05/06/34 | Enforce | |
| 38 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์ | 23/06/66 | Cancel | |
| 39 | การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉิน (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products) | 16/05/66 | Enforce | |
| 40 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | 24/03/66 | Enforce |
