ขอเรียนเชิญผู้ที่เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา

07 เม.ย. 2566

ขอเชิญแสดงความคิดเห็นต่อ (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉิน (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products)

04 เม.ย. 2566

ขอเรียนเชิญผู้มีส่วนเกี่ยวข้องร่วมแสดงความเห็น (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดยาที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

30 มี.ค. 2566

ขอเรียนเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน

20 มี.ค. 2566

เอกสารการประชุมชี้แจงแนวทางการรับคำขอแบบอิเล็กทรอนิกส์ด้านยา เมื่อวันที่ 23 มกราคม 2566

07 มี.ค. 2566

หลักสูตรการอบรมภาคทฤษฎีเชิงปฏิบัติการ

07 มี.ค. 2566

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง

07 มี.ค. 2566

แจ้งเปิดใช้งานระบบยาตัวอย่าง แบบ e-submission และระบบโฆษณายา (AUTO)

07 มี.ค. 2566

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Procedure (CRP)

07 มี.ค. 2566

ขอเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันแบบรวมคำขอ (Grouping of Variations)

17 ก.พ. 2566

รับฟังความคิดเห็น ​กองยา ขอเรียนเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โปรดส่งความคิดเห็นมายังกลุ่มกำหนดมาตรฐาน กองยา ผ่านแบบแสดงความคิดเห็น ภายในวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2566

15 ก.พ. 2566

หลักสูตรการอบรมภาคทฤษฎีเชิงปฏิบัติการการอบรมที่ผ่านมา วันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2566 เวลา 13.30 - 17.30 น. หลักสูตรการเตรียมเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาตามโครงร่าง ICH eCTD และการขอเลข e-identifier

14 ก.พ. 2566