เอกสารการประชุมชี้แจงแนวทางการรับคำขอแบบอิเล็กทรอนิกส์ด้านยา เมื่อวันที่ 23 มกราคม 2566
7 มีนาคม 2566
- การนำเสนอแนวทางการดำเนินงานพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-submission) ปี 2566
- (ร่าง) แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา
- ช่องทางการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่
- การปรับเปลี่ยนกระบวนงาน GMP clearance
- (1) การปรับเปลี่ยนการยื่นขอขึ้นทะเบียนตำรับยา และการยื่นขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา
(2) การปรับเปลี่ยนการยื่นขอขึ้นทะเบียนตำรับยา และการยื่นขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา - (1) คู่มือระบบยาตัวอย่าง (ฝั่งผู้ประกอบการ)
(2) ร่างคู่มือ ระบบโฆษณายา - รับฟังความเห็นประกาศใหม่