คู่มือผู้ประกอบการ
คู่มือผู้ประกอบการ
ลำดับ | ชื่อเอกสาร | ดาวน์โหลด |
---|---|---|
1 | ภาคผนวก 1 การเข้าใช้งานในระบบยา | |
2 | ภาคผนวก 2 ระบบทะเบียนตำรับยา | |
3 | ภาคผนวก 2.1 ระบบแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา | |
4 | ภาคผนวก 2.2 ระบบใบแทนใบสำคัญ | |
5 | ภาคผนวก 2.3 ระบบคำขอแก้ไขรายการทะเบียน ตามแบบ ย.5 (AUTO) | |
6 | ภาคผนวก 2.4 ระบบคำขอ BE (AUTO) | |
7 | ภาคผนวก 3 ระบบยาตัวอย่าง [น.ย.8/(ผ.ย.8 ยกเว้น การผลิตยาตัวอย่างเพื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์)] | |
8 | ภาคผนวก 3.1 ระบบคำขออนุญาตผลิตยาตัวอย่าง (ผ.ย.8) เพื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์ (AUTO) | |
9 | ภาคผนวก 4 ระบบ eCTD Portal | |
10 | ภาคผนวก 5 ระบบเภสัชเคมีภัณฑ์ |