สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
10 มิ.ย. 67
การใช้งานระบบ e-submission ด้วยโปรแกรม docubridge สำหรับผู้ประกอบการ
การขอเลข identifier และการเตรียมเอกสารสำหรับประกอบการยื่นคำขอด้านยา
อ่านเพิ่มเติม →
 | เรียน ผู้ยื่นคำขอผ่านระบบ Docubridge ขอแจ้งปิดปรับปรุงระบบ Docubridge / eCTD และ eCTD portal เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการให้บริการ ผู้รับอนุญาต/เจ้าหน้าที่ และผู้เชี่ยวชาญจะไม่สามารถใช้งานได้ชั่วคราว ตั้งแต่วันที่ 28 มิถุนายน 2568 ระหว่างเวลา 0.00 น. ถึงวันจันทร์ 30 มิถุนายน 2568 เวลา 08.30 น. ทั้งนี้ ระบบเปิดกลับมาใช้งานได้ในวันจันทร์ที่ 30 มิถุนายน 2568 เวลา 9.00 น. เป็นต้นไป จึงเรียนมาเพื่อทราบ และขออภัยในความไม่สะดวก 25 มิถุนายน 2568 |
สำหรับผู้ประกอบการ
เอกสารที่เกี่ยวข้อง/คู่มือการใช้งาน
| รายการ | วันที่ปรับปรุงล่าสุด | LINK |
| คู่มือการใช้งานโปรแกรม DocuBridge สำหรับผู้ประกอบการ โดยกองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ | 5/11/67 |  |
| แบบฟอร์มแจ้งขอ user/password ในการใช้งาน docuBridge สำหรับผู้ประกอบการ | 10/7/67 |  |
| TH eCTD Specification | - | |
| ตัวอย่างหนังสือ Cover Letter | - | |
| ตัวอย่างหนังสือ Tracking Table | - | |
สำหรับเจ้าหน้าที่/ผู้เชี่ยวชาญ
WebAccess ระบบ docuBridge สำหรับเจ้าหน้าที่ อย. และ ผู้เชี่ยวชาญ
https://thfda.cc/ECTD_AUTH |
เอกสารที่เกี่ยวข้อง/คู่มือการใช้งาน
| รายการ | วันที่ปรับปรุงล่าสุด | LINK |
| วิธีการเข้าใช้งาน docuBridge ผ่าน webAccess (presentation) | 10/4/2024 | |
| ระบบขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ e-submission สำหรับเจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (presentation) | 12/5/2024 | |
| ระบบขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ e-submission สำหรับผู้เชี่ยวชาญ (presentation) | 12/5/2024 | |
| คู่มือการใช้งานระบบขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ e-submission สำหรับเจ้าหน้าที่ผู้ตรวจประเมินและผู้เชี่ยวชาญ | 12/5/2024 | |
| คู่มือการใช้งาน โปรแกรม docuBridge สำหรับเจ้าหน้าที่ | 24/5/2024 | |
| วีดีโอการอบรมการใช้งาน โปรแกรม docuBridge สำหรับเจ้าหน้าที่/ผู้เชี่ยวชาญ | 24/5/2024 | Link(ห้องประชุม) Link(zoom) |
| แบบฟอร์มแจ้งขอ USER Password Docubridge สำหรับเจ้าหน้าที่/ผู้เชี่ยวชาญ | - | |
Thai
English