สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
| ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | ||
|---|---|---|---|---|
| 51 | แนวปฏิบัติในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาที่ดีตามมาตรฐาน WHO Good Regulatory Practices in the Regulation of Medical Products | 24/05/64 | Enforce |  |
| 52 | ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การพิจารณามาตรฐานวิธีการในการผลิตยาของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ(GMP Clearance of Overseas Pharmaceutical Manufacturers) | 29/04/64 | Enforce | |
| 53 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | 18/02/64 | Cancel | |
| 54 | การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉินที่มีการระบาดใหญ่ของโรค (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products) (ฉบับที่ 2) | 17/02/64 | Cancel | |
| 55 | การดำเนินการเพื่อเตรียมความพร้อมก่อนการยื่นขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาใหม่ | 06/02/63 | Enforce | |
| 56 | การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉินที่มีการระบาดใหญ่ของโรค (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products) | 24/07/63 | Cancel | |
| 57 | การผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบเพื่อสุขอนามัยสำหรับมือในสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ 2) | 27/08/63 | Enforce | |
| 58 | แนวทางการพิจารณาอนุญาตสถานที่ผลิตยาสำเร็จรูปและสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมในกลุ่มเพนิซิลลิน (Penicillins) กลุ่มเบต้าแลคแตมที่ไม่ใช่เพนิซิลลิน (Non-penicillins Beta-Lactam) และกลุ่มสารต้านเอนไซม์เบตาแลคตาเมส (Betalactamase inhibitor) | 30/07/63 | Enforce | |
| 59 | การยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์สำหรับผลิตภัณฑ์ยา ตามหลักการของ Biopharmaceutic Classification System (BCS) | 20/04/63 | Enforce | |
| 60 | หลักเกณฑ์การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์และการศึกษาทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ยารูปแบบที่มีการดัดแปลงการปลดปล่อยตัวยาสำคัญ | 30/03/63 | Enforce | |