สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
| ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | สถานะ | ดาวน์โหลด |
|---|---|---|---|---|
| 21 | แนวทางการจัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนและการเตรียมความพร้อมก่อนการยื่นขึ้นทะเบียนตำรับยา สำหรับตำรับยาใหม่ที่พัฒนาจากตัวยาสำคัญเคมีเดิมที่ได้รับอนุมัติมาก่อน | 17/01/65 | Enforce |  |
| 22 | แนวทางในการจัดทำรายงานการศึกษาชีวสมมูลและเตรียมความพร้อมเพื่อรองรับการตรวจตราของศูนย์การศึกษาชีวสมมูลเพื่อขึ้นบัญชีของอาเซียน (ASEAN Listed Bioequivalence Center) | 25/12/64 | Enforce | |
| 23 | คำถาม คำตอบ ประกาศ อย เรื่อง แนวทางการยื่นรายการการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products) | Enforce | |
|
| 24 | แนวทางการยื่นรายการการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products) | 26/11/64 | Enforce | |
| 25 | แนวทางการกำหนดข้อกำหนดมาตรฐาน (specification) ตามตำรายาเพื่อควบคุมคุณภาพวัตถุดิบตัวยาสำคัญ ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป และสารปรุงแต่ง | 25/11/64 | Enforce | |
| 26 | Notification of Food and Drug Administration on Temporary Procedures for GMP Accreditation of Pharmaceutical Manufacturers During the Coronavirus (COVID-19) Pandemic | 07/10/64 | Enforce | |
| 27 | มาตรการชั่วคราวเกี่ยวกับการพิจารณารับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) | 07/10/64 | Enforce | |
| 28 | หลักเกณฑ์และแนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับการวิจัย พัฒนา และขึ้นทะเบียนตำรับวัคซีนโควิด-19 | 28/09/64 | Enforce | |
| 29 | รายการยาที่ได้รับยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บบางส่วน พ.ศ. 2564 | 22/07/64 | Enforce | |
| 30 | รายการยาตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2564 | 22/07/64 | Enforce | |