ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | สถานะ | ดาวน์โหลด |
---|---|---|---|---|
21 | แนวทางการยื่นรายการการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products) | 26/11/64 | Enforce | |
22 | แนวทางการกำหนดข้อกำหนดมาตรฐาน (specification) ตามตำรายาเพื่อควบคุมคุณภาพวัตถุดิบตัวยาสำคัญ ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป และสารปรุงแต่ง | 25/11/64 | Enforce | |
23 | Notification of Food and Drug Administration on Temporary Procedures for GMP Accreditation of Pharmaceutical Manufacturers During the Coronavirus (COVID-19) Pandemic | 07/10/64 | Enforce | |
24 | มาตรการชั่วคราวเกี่ยวกับการพิจารณารับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) | 07/10/64 | Enforce | |
25 | หลักเกณฑ์และแนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับการวิจัย พัฒนา และขึ้นทะเบียนตำรับวัคซีนโควิด-19 | 28/09/64 | Enforce | |
26 | รายการยาที่ได้รับยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บบางส่วน พ.ศ. 2564 | 22/07/64 | Enforce | |
27 | รายการยาตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2564 | 22/07/64 | Enforce | |
28 | กำหนดแบบแจ้ง ใบรับแจ้ง บัญชี และรายงานตามกฎกระทรวงการผลิตและการนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบัน โดยกระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม พ.ศ. 2564 | 28/05/64 | Enforce | |
29 | การนำข้อตกลง ASEAN Harmonized Product on Pharmaceutical Registration สู่การปฏิบัติเต็มรูปแบบ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2564 | 28/05/64 | Enforce | |
30 | แนวปฏิบัติการทบทวนประเมินทะเบียนที่ดีตามมาตรฐาน WHO Good Review Practices: Guidelines for National and regional Regulatory Authorities | 24/05/64 | Enforce |