คู่มือประชาชน
คู่มือประชาชน
ชื่อคู่มือ | เอกสาร |
---|---|
50.การออกหนังสือรับรองสถานที่ที่ได้รับอนุญาตด้านยาฉบับภาษาอังกฤษ (ยา) | |
6.การขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ศย.1) (ยา) | |
7.การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับ (ศย.2) (ยา) | |
8.การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร เพื่อการวิจัยทางคลินิก (น.ย.ม.1) (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | |
9.การจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์/การเพิ่มชื่อผู้ผลิตเภสัชเคมีภัณฑ์ในฐานข้อมูล [N] | |
F-D2-111 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์ | |
F-D2-11_03 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอการขึ้นทะเบียนตำรับ ยาสามัญ ยาสามัญใหม่ และยาสามัญที่ต้องศึกษาชีวสมมูล ฯ (BE) | |
F-D2-195 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ | |
F-D2-252 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองยาชีววัตถุ ยาชีววัตถุใหม่ และยาชีววัตถุคล้ายคลึง | |
F-D3-262 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับ คําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์ ที่เป็นยาใหม่ (New Drugs) |