สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
คู่มือประชาชน
คู่มือประชาชน
| ลำดับ | ชื่อคู่มือ | เอกสาร |
|---|---|---|
| 1 | การวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ |  |
| 2 | การวินิจฉัยประเภทยาที่ขอขึ้นทะเบียนยา [N] | |
| 3 | การขอเปลี่ยนประเภทยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ | |
| 4 | การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตํารับยาแผนปัจจุบัน (ยกเว้น ยาชีววัตถุที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์) [N] | |
| 5 | การขออนุมัติโครงร่างการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา (Therapeutic equivalence protocol)[N] | |
| 6 | การขออนุมัติรายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ แบบ BCS Class I และ Dose proportionality [N] | |
| 7 | การขออนุมัติรายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence report) [N] | |
| 8 | การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้า [N] | |
| 9 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออกเท่านั้น [N] | |
| 10 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญและยาสามัญใหม่ [N] | |