สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
คู่มือประชาชน
คู่มือประชาชน
| ชื่อคู่มือ | เอกสาร |
|---|---|
| 01. การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และสัตว์ และยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) |  |
| 02. การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | |
| 03. การประเมินเพื่ออนุญาตคำขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาและคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการศึกษาวิจัยยา (ยา) (ศย1,2) | |
| 04. การแจ้งรายการผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยกระทรวง ทบวง กรม ที่มีหน้าที่ ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม ตามมาตรา 13 (ยา) | |
| 05. การแจ้งการผลิตยาของกระทรวง ทบวง กรมในหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม ตามมาตรา 13 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 (13(1)) | |
| 06. การรับแจ้งยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร เฉพาะที่ไม่ใช่การศึกษาวิจัยยาในมนุษย์ โดยกระทรวง ทบวง กรม ที่มีหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) 13(5) | |
| 07. การพิจารณามาตรฐานวิธีการในการผลิตยาของสถานที่ผลิตยาในประเทศ (Good Manufacturing Practice : GMP) (ยา) ไม่รวมถึงกระทรวง ทบวง กรม ที่มีหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม ตามมาตรา 13 | |
| 08. การพิจารณามาตรฐานวิธีการในการผลิตยาของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ และการยื่นคำขอแก้ไขหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ยา) | |
| 09. การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อวิเคราะห์ (น.ย.ม.2) (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | |
| 10. การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการจัดนิทรรศการ (น.ย.ม.3) (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | |