กองยา
Medicines Regulation Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าแรก (Home)
กฎหมายยา (Laws&Regulations)
ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
ยาสำหรับมนุษย์
ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
ยาชีววัตถุ
ยาสำหรับสัตว์
ยาเคมีสำหรับสัตว์
ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
เภสัชเคมีภัณฑ์
OSSC
การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
โฆษณายา (Ads)
วิจัยยา (Investigational Drug)
สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
หน้าหลัก
การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
การต่ออายุใบอนุญาต
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชแาณาจักร GDP
ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
หน้าหลัก
ประชาสัมพันธ์
แจ้งเตือนภัย
คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
เฉพาะเจ้าหน้าที่
หน้าแรก (Home)
กฎหมายยา (Laws&Regulations)
ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
ยาสำหรับมนุษย์
ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
ยาชีววัตถุ
ยาสำหรับสัตว์
ยาเคมีสำหรับสัตว์
ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
เภสัชเคมีภัณฑ์
OSSC
การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
โฆษณายา (Ads)
วิจัยยา (Investigational Drug)
สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
หน้าหลัก
การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
การต่ออายุใบอนุญาต
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชแาณาจักร GDP
ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
หน้าหลัก
ประชาสัมพันธ์
แจ้งเตือนภัย
คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
เฉพาะเจ้าหน้าที่
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
เภสัชเคมีภัณฑ์
no-popup
หน้าแรก
เภสัชเคมีภัณฑ์
การจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
การควบคุมสินค้า ยาตามประกาศ กระทรวงพาณิชย์
คลังความรู้
การจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์
ดูทั้งหมด →
วิดีทัศน์การจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์
อ่านเพิ่มเติม →
ขั้นตอนการจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์
อ่านเพิ่มเติม →
คู่มือระบบเภสัชเคมีภัณฑ์
อ่านเพิ่มเติม →
เอกสารหรือหลักฐานของสถานที่ผลิตเพื่อการรับรองคุณภาพสถานที่ผลิต
อ่านเพิ่มเติม →
หนังสือมอบอำนาจ
อ่านเพิ่มเติม →
ตัวอย่างหนังสือแจ้งความประสงค์ <กรณีผู้รับมอบอำนาจขอใช้งานระบบ>
อ่านเพิ่มเติม →
ตัวอย่างหนังสือแจ้งความประสงค์ <กรณีผู้ดำเนินกิจการขอใช้งานระบบด้วยตนเอง>
อ่านเพิ่มเติม →
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
ดูทั้งหมด →
25 ต.ค. 55
กฎกระทรวง กำหนดหน้าที่ผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ พ.ศ. 2555
-
อ่านเพิ่มเติม →
26 เม.ย. 56
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหน้าที่ของผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับเภสัชเคมีภัณฑ์ ที่เป็นสารออกฤทธิ์ หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์
-
อ่านเพิ่มเติม →
20 มี.ค. 60
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง เภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-
อ่านเพิ่มเติม →
23 ม.ค. 61
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง เภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ฉบับที่ 2
-
อ่านเพิ่มเติม →
การรับรองวัตถุดิบ
ดูทั้งหมด →
ขั้นตอนการดำเนินการรับรองวัตถุดิบและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
อ่านเพิ่มเติม →
รายชื่อวัตถุดิบที่ได้รับการรับรอง
อ่านเพิ่มเติม →
ยื่นคำขอรับรองวัตถุดิบ
อ่านเพิ่มเติม →
การประชุมหารือแนวทางการรับรองวัตถุดิบ
อ่านเพิ่มเติม →
การส่งเอกสาร Active Substance Master File (ASMF) จากผู้ผลิต
ดูทั้งหมด →
ขั้นตอนการส่งเอกสาร ASMF และเอกสารที่เกี่ยวข้อง
อ่านเพิ่มเติม →
ยื่นคำขอ ASMF
อ่านเพิ่มเติม →
คลังความรู้
ดูทั้งหมด →
วีดิทัศน์ การจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์
อ่านเพิ่มเติม →
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับเภสัชเคมีภัณฑ์
อ่านเพิ่มเติม →
การจดแจ้งเภสัชภัณฑ์รังสี (Radiopharmaceuticals)
อ่านเพิ่มเติม →
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ดาวรุ่ง
reset