อย
กองยา

Medicines Regulation Division
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
EN
  • หน้าแรก (Home)
  • กฎหมายยา (Laws&Regulations)
  • ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
    • ยาสำหรับมนุษย์
      • ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
      • ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
      • ยาชีววัตถุ
    • ยาสำหรับสัตว์
      • ยาเคมีสำหรับสัตว์
      • ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
      • ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
    • เภสัชเคมีภัณฑ์
    • OSSC
    • การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
  • โฆษณายา (Ads)
  • วิจัยยา (Investigational Drug)
  • สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
    • หน้าหลัก
    • การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
    • การต่ออายุใบอนุญาต
    • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
    • คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
    • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
    • คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
    • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
      • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชแาณาจักร GDP
      • ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
  • การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
    • หน้าหลัก
    • ประชาสัมพันธ์
    • แจ้งเตือนภัย
    • คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
    • แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
    • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
  • เฉพาะเจ้าหน้าที่
  • หน้าแรก (Home)
  • กฎหมายยา (Laws&Regulations)
  • ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
    • ยาสำหรับมนุษย์
      • ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
      • ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
      • ยาชีววัตถุ
    • ยาสำหรับสัตว์
      • ยาเคมีสำหรับสัตว์
      • ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
      • ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
    • เภสัชเคมีภัณฑ์
    • OSSC
    • การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
  • โฆษณายา (Ads)
  • วิจัยยา (Investigational Drug)
  • สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
    • หน้าหลัก
    • การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
    • การต่ออายุใบอนุญาต
    • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
    • คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
    • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
    • คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
    • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
      • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชแาณาจักร GDP
      • ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
  • การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
    • หน้าหลัก
    • ประชาสัมพันธ์
    • แจ้งเตือนภัย
    • คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
    • แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
    • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
  • เฉพาะเจ้าหน้าที่
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
image assembly
การเข้าถึง
close assembly
  • ขนาดตัวอักษร
    • ก
    • ก
    • ก
  • การเว้นระยะห่าง
    • icon space 1
    • icon space 2
    • icon space 3
  • ความตัดกันของสี
    • icon color 1สีปกติ
    • icon color 2ขาวดำ
    • icon color 3ดำ-เหลือง
  • หน้าแรก
  • การส่งเอกสาร ASMF จากผู้ผลิต
  • ขั้นตอนการส่งเอกสาร ASMF และเอกสารที่เกี่ยวข้อง
ลำดับ รายละเอียด Download
1แนวทางการส่งเอกสาร Active Substance Master File (ASMF) จากผู้ผลิต ฉบับภาษาไทย New
2Template การส่งอีเมลเพื่อขอเลข e-identifier New
3แบบฟอร์ม Letter of Access (LOA) จากผู้ผลิตตัวยาสำคัญ หรือ ASMF holder ที่อนุญาตให้กองยาเข้าถึงเอกสาร ASMF New
4แบบฟอร์ม Letter of Access (LOA) จากผู้ผลิตตัวยาสำคัญ หรือ ASMF holder อนุญาตให้ผู้รับอนุญาตฯ ใช้เอกสาร ASMF New
5แบบฟอร์ม ASMF Withdrawal Letter New
6Folder structure สำหรับจัดเตรียมเอกสาร ASMF (eCTD module 1 และ eCTD module 3 S1-S7) New
7สรุปขั้นตอนการส่งเอกสาร ASMF จากผู้ผลิต New
8แนวทางการส่งเอกสาร Active Substance Master File (ASMF) จากผู้ผลิต ฉบับภาษาอังกฤษ New
1
แสดงผล รายการ
อย
กองยา

Medicines Regulation Division

กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

  • Website Policy
  • Privacy Policy
  • Disclaimer
  • ติดต่อเรา

รองรับการทำงานบน Internet Explorer v9+, Firefox v.20+, Safari v.5+, Chrome v.25+, Opera v.10+

Sitemap
หน้าแรก (Home)
    กฎหมายยา (Laws&Regulations)
      ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
      • ยาสำหรับมนุษย์
        • ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
        • ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
        • ยาชีววัตถุ
      • ยาสำหรับสัตว์
        • ยาเคมีสำหรับสัตว์
        • ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
        • ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
      • เภสัชเคมีภัณฑ์
      • OSSC
      • การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
      โฆษณายา (Ads)
        วิจัยยา (Investigational Drug)
          สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
          • หน้าหลัก
          • การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
          • การต่ออายุใบอนุญาต
          • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
          • คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
          • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
          • คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
          • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
            • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
            • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
            • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
            • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชแาณาจักร GDP
            • ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
          การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
          • หน้าหลัก
          • ประชาสัมพันธ์
          • แจ้งเตือนภัย
          • คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
          • แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
          • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
          เฉพาะเจ้าหน้าที่

            ผู้ชมเว็บไซต์ :

            rss image ipv6 image w3c html image w3c css image
            • แบบสำรวจการให้บริการด้านข้อมูลเว็บไซต์
            • แบบสำรวจความพีงพอใจต่อเว็บไซต์
            Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

            Subscribe

            เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe

            no-popup