สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง| ลำดับ | รายละเอียด | Download | Link |
|---|---|---|---|
| 1 | แนวทางการส่งเอกสาร Active Substance Master File (ASMF) จากผู้ผลิต ฉบับภาษาไทย New |  | |
| 2 | Template การส่งอีเมลเพื่อขอเลข e-identifier New |  | |
| 3 | แบบฟอร์ม Letter of Access (LOA) จากผู้ผลิตตัวยาสำคัญ หรือ ASMF holder ที่อนุญาตให้กองยาเข้าถึงเอกสาร ASMF New | | |
| 4 | แบบฟอร์ม Letter of Access (LOA) จากผู้ผลิตตัวยาสำคัญ หรือ ASMF holder อนุญาตให้ผู้รับอนุญาตฯ ใช้เอกสาร ASMF New | | |
| 5 | แบบฟอร์ม ASMF Withdrawal Letter New | | |
| 6 | Folder structure สำหรับจัดเตรียมเอกสาร ASMF (eCTD module 1 และ eCTD module 3 S1-S7) New | Link | |
| 7 | สรุปขั้นตอนการส่งเอกสาร ASMF จากผู้ผลิต New | | |
| 8 | แนวทางการส่งเอกสาร Active Substance Master File (ASMF) จากผู้ผลิต ฉบับภาษาอังกฤษ New | |
1
แสดงผล
รายการ