ลำดับ

เอกสาร

ดาวน์โหลด

1

คำรับรองของผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบันในการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา --NEW

2

คำรับรองการแจ้งข้อมูลการขึ้นทะเบียนยาในประเทศต่าง ๆ

3

คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน ตามมาตรา ๘๐ (๖/๑) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม

4

คำรับรองผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ

5

คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุใหม่ (New Biologics)

6

คำรับรองผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่

7

คำรับรองเงื่อนไขการแจ้งรายการเรียกเก็บยาคืนของผู้รับอนุญาตผลิต และนำหรือสั่ง ยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณ เข้ามาในราชอาณาจักร

8

คำรับรองในการส่งเอกสารเพิ่มเติมในการศึกษาความคงสภาพของยา

9

คำรับรองสำหรับผู้รับอนุญาตที่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์

10

คำรับรองในการส่งเอกสารเพิ่มเติมในการศึกษาความคงสภาพของตัวยาสำคัญ

11

คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนยารักษาโรคมะเร็ง