สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลืองการขออนุมัติรายงานการศึกษาชีวสมมูล
การขออนุมัติรายงานการศึกษาชีวสมมูล
| # | Title | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ASEAN Guideline for the Conduct of Bioequivalence Studies | 16/11/60 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ |  |
| 2 | หลักเกณฑ์การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์และการศึกษาทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ยา รูปแบบที่มีการดัดแปลงการปลดปล่อยตัวยาสำคัญ | 30/03/63 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 3 | การยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามหลักการของ Biopharmaceutics Classification System (BCS) | 20/04/63 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 4 | รายงานการศึกษาชีวสมมูลในส่วนของการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์ระดับยาในเลือด ตามหลักเกณฑ์ Guideline on Bioanalytical Method Validation | 05/03/61 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 5 | การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญใหม่ซึ่งทำการศึกษาโดยสถาบัน หรือห้องปฏิบัติการของต่างประเทศ | 16/12/45 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |