กองยากองยาhttps://drug.fda.moph.go.thth1910ASEAN Guideline for the Conduct of Bioequivalence Studieshttps://drug.fda.moph.go.th/approval-bioequivalence/be01/Fri, 28 Nov 25 15:24:00 +0700หลักเกณฑ์การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์และการศึกษาทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ยา รูปแบบที่มีการดัดแปลงการปลดปล่อยตัวยาสำคัญhttps://drug.fda.moph.go.th/approval-bioequivalence/be02/Tue, 02 Dec 25 14:04:00 +0700การยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามหลักการของ Biopharmaceutics Classification System (BCS)https://drug.fda.moph.go.th/approval-bioequivalence/be03/Tue, 02 Dec 25 14:28:10 +0700รายงานการศึกษาชีวสมมูลในส่วนของการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์ระดับยาในเลือด ตามหลักเกณฑ์ Guideline on Bioanalytical Method Validationhttps://drug.fda.moph.go.th/approval-bioequivalence/be04/Tue, 02 Dec 25 14:48:40 +0700การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญใหม่ซึ่งทำการศึกษาโดยสถาบัน หรือห้องปฏิบัติการของต่างประเทศhttps://drug.fda.moph.go.th/approval-bioequivalence/be05/Tue, 02 Dec 25 15:11:00 +0700การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญใหม่ซึ่งทำการศึกษาโดยสถาบัน หรือห้องปฏิบัติการของต่างประเทศ (ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม) พ.ศ. ๒๕๕๕https://drug.fda.moph.go.th/approval-bioequivalence/be06/Mon, 08 Dec 25 11:35:04 +0700การประเมินชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา clopidogrelhttps://drug.fda.moph.go.th/approval-bioequivalence/be07/Mon, 08 Dec 25 15:14:00 +0700การศึกษาเพื่อพิสูจน์ความเท่าเทียมของผลการรักษาของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้เฉพาะที่ และ ออกฤทธิ์ เฉพาะที่ (locally applied, locally acting products)https://drug.fda.moph.go.th/approval-bioequivalence/be08/Mon, 08 Dec 25 15:24:14 +0700แบบฟอร์มและคำรับรองเกี่ยวกับข้อมูลความเท่าเทียมกันของผลิตภัณฑ์ยา โปรดดูในหัวข้อแบบฟอร์มและคำรับรองhttps://drug.fda.moph.go.th/approval-bioequivalence/gen-zz/Tue, 09 Dec 25 09:48:00 +0700