ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
| ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | ||
|---|---|---|---|---|
| 181 | รายการกลุ่มยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่จะทบทวนทะเบียนตำรับยา | 08/04/54 | Cancel | |
| 182 | หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกยาที่จะทบทวนทะเบียนตำรับยา | 16/03/54 | Cancel | |
| 183 | นโยบายการทบทวนทะเบียนตำรับยาและแนวทางการปฎิบัติการทบทวนทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ | 14/03/54 | Cancel | |
| 184 | คำแนะนำในการจัดทำรายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์และรูปแบบมาตรฐานรายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ | 21/06/53 | ||
| 185 | หลักเกณฑ์การศึกษาชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยาสามัญรูปแบบรับประทานที่มีการดัดแปลงการปลดปล่อยตัวยาสำคัญ (oral modified release dosage forms) | 01/10/53 | Cancel | |
| 186 | คำแนะนำในการจัดทำโครงร่างการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ | 21/06/53 | Enforce | |
| 187 | การประเมินชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา clopidogrel | 13/10/53 | Enforce | |
| 188 | หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีถ่ายโอนทะเบียน(TRANSFER) | 21/04/53 | Cancel | |
| 189 | หลักเกณฑ์การขอเพิ่มข้อมูลความปลอดภัยในการใช้ยาในทะเบียนตำรับยา | 18/09/52 | Cancel | |
| 190 | กำหนดให้ยาซิลเดนาฟิล(Sildenafil) ทาดาลาฟิล(Tadalafil) และ วาเดนาฟิล(Vardenafil) ต้องรายงานต่อ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | 12/10/52 | Enforce |
