ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | ||
---|---|---|---|---|
161 | หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกยาที่จะทบทวนทะเบียนตำรับยา | 16/03/54 | Cancel | |
162 | นโยบายการทบทวนทะเบียนตำรับยาและแนวทางการปฎิบัติการทบทวนทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ | 14/03/54 | Cancel | |
163 | คำแนะนำในการจัดทำรายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์และรูปแบบมาตรฐานรายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ | 21/06/53 | ||
164 | หลักเกณฑ์การศึกษาชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยาสามัญรูปแบบรับประทานที่มีการดัดแปลงการปลดปล่อยตัวยาสำคัญ (oral modified release dosage forms) | 01/10/53 | Cancel | |
165 | คำแนะนำในการจัดทำโครงร่างการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ | 21/06/53 | Enforce | |
166 | การประเมินชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา clopidogrel | 13/10/53 | Enforce | |
167 | หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีถ่ายโอนทะเบียน(TRANSFER) | 21/04/53 | Cancel | |
168 | หลักเกณฑ์การขอเพิ่มข้อมูลความปลอดภัยในการใช้ยาในทะเบียนตำรับยา | 18/09/52 | Cancel | |
169 | กำหนดให้ยาซิลเดนาฟิล(Sildenafil) ทาดาลาฟิล(Tadalafil) และ วาเดนาฟิล(Vardenafil) ต้องรายงานต่อ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | 12/10/52 | Enforce | |
170 | รายละเอียดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขสำหรับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรที่จะได้รับการยกเว้นไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา สำหรับกรณีการสำรองยาต้านไวรัส พ.ศ. 2552 | 29/01/52 | Enforce |