ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | สถานะ | ดาวน์โหลด |
---|---|---|---|---|
1 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาสามัญแบบยาความเสี่ยงต่ำ New | 17/10/67 | New | |
2 | แนวทางการอนุญาตผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงแบบมีเงื่อนไข New | 22/10/67 | New | |
3 | แนวทางการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilars) พ.ศ. 2567 | 07/08/67 | Update | |
4 | มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยา เพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 27/02/67 | New | |
5 | แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน | 15/08/61 | Enforce | |
6 | ยกเลิกประกาศ อย เรื่อง หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีถ่ายโอนทะเบียน (TRANSFER) ลงวันที่ 14 กันยายน พ.ศ. 2561 | 04/10/66 | New | |
7 | กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | 28/09/66 | New | |
8 | เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา | 28/09/66 | New | |
9 | กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | 28/09/66 | New | |
10 | ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | 28/09/66 | New |