สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
| ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | สถานะ | ดาวน์โหลด |
|---|---|---|---|---|
| 11 | แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Procedure (CRP) | 15/09/66 | New |  |
| 12 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์ | 23/06/66 | New | |
| 13 | การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉิน (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products) | 16/05/66 | New | |
| 14 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | 24/03/66 | New | |
| 15 | แนวทางการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Classification of Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs) | 03/02/66 | Enforce | |
| 16 | Guideline on quality, non-clinical and clinical aspects of medicinal products containing genetically modified cells (EMA/CAT/GTWP/671639/2008 Rev.1-corr, 12 November 2020) | Enforce | |
|
| 17 | Guideline on quality, non-clinical and clinical aspects of gene therapy medicinal products (EMA/CAT/80183/2014, 22 March 2018) | Enforce | |
|
| 18 | แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่เป็นผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง ชนิดผลิตภัณฑ์ยีนบำบัด | 16/01/66 | Enforce | |
| 19 | Temporary Measures for GMP Certificate Consideration of Modern Drug Manufacturing Facilities During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak | 30/09/65 | Enforce | |
| 20 | มาตรการชั่วคราวเกี่ยวกับการพิจารณารับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) | 30/09/65 | Enforce | |