ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
| ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | สถานะ | ดาวน์โหลด |
|---|---|---|---|---|
| 101 | การประเมินชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา clopidogrel | 13/10/53 | Enforce | |
| 102 | รายละเอียดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขสำหรับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรที่จะได้รับการยกเว้นไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา สำหรับกรณีการสำรองยาต้านไวรัส พ.ศ. 2552 | 29/01/52 | Enforce | |
| 103 | หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับยา สำหรับกรณีการสำรองยาต้านไวรัส พ.ศ. 2552 | 21/07/52 | Enforce | |
| 104 | คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้การยอมรับ | 22/01/52 | Cancel | |
| 105 | การขึ้นทะเบียนตํารับยาตามข้อตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration | 26/12/51 | Enforce | |
| 106 | คู่มือการจดแจ้งข้อมูลความลับทางการค้าในการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 25/04/51 | Enforce | |
| 107 | หลักเกณฑ์การยื่นขอแก้ไขทะเบียนตํารับยา ให้กําหนดมาตรฐานและวิธีทดสอบการละลาย (Dissolution) | 07/05/51 | Enforce | |
| 108 | การนำข้อตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration สู่การปฏิบัติเต็มรูปแบบ | 02/11/50 | Enforce | |
| 109 | คำแนะนำในการจัดทำโครงการร่างการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ | 03/08/49 | Enforce | |
| 110 | ข้อกำหนดมาตรฐานปริมาณสารเจือปนของยากาบาเพนติน (gabapentin) | 17/04/49 | Enforce |
