ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ลำดับ | เรื่อง | วันที่ลงนาม | สถานะ | ดาวน์โหลด |
---|---|---|---|---|
91 | หลักเกณฑ์การขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาโอมีพราโซลแคปซูล (Omeprazole Capsules) | 26/03/55 | Enforce | |
92 | บัญชีรายการยาใหม่ที่ไม่มีผลิตภัณฑ์ยาสามัญ | 20/02/55 | Enforce | |
93 | คำแนะนำในการจัดทำโครงร่างการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ | 21/06/53 | Enforce | |
94 | การประเมินชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา clopidogrel | 13/10/53 | Enforce | |
95 | รายละเอียดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขสำหรับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรที่จะได้รับการยกเว้นไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา สำหรับกรณีการสำรองยาต้านไวรัส พ.ศ. 2552 | 29/01/52 | Enforce | |
96 | หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับยา สำหรับกรณีการสำรองยาต้านไวรัส พ.ศ. 2552 | 21/07/52 | Enforce | |
97 | คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้การยอมรับ | 22/01/52 | Cancel | |
98 | การขึ้นทะเบียนตํารับยาตามข้อตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration | 26/12/51 | Enforce | |
99 | คู่มือการจดแจ้งข้อมูลความลับทางการค้าในการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 25/04/51 | Enforce | |
100 | หลักเกณฑ์การยื่นขอแก้ไขทะเบียนตํารับยา ให้กําหนดมาตรฐานและวิธีทดสอบการละลาย (Dissolution) | 07/05/51 | Enforce |