[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรอง
[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรอง
ลำดับ | ชื่อเอกสาร | วันที่ลงนาม | สถานะ | ประเภท | ไฟล์ |
---|---|---|---|---|---|
1 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนยาสามัญฯ F-D2-11 Checklist ยาสามัญ *ไม่ใช้สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาความเสี่ยงต่ำ | 11/10/65 | แบบฟอร์ม | ||
2 | แบบ ย.1 คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา | 11/10/65 | แบบฟอร์ม | ||
3 | ตัวอย่างการกรอกแบบ ย.1 ของทะเบียนยานำสั่งฯ | 28/04/66 | ตัวอย่าง | ||
4 | ตัวอย่างการกรอกแบบ ย.1 ของทะเบียนยาผลิต (แบ่งบรรจุ) | 28/04/66 | ตัวอย่าง | ||
5 | แบบแสดงรายละเอียดการจัดทำเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน PIL Checklist | แบบฟอร์ม | |||
6 | แบบฟอร์มแผนการจัดการความเสี่ยงของยาสามัญฯ ดูภาคผนวก 2 | 08/03/67 | แบบฟอร์ม | ||
7 | คำรับรองผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบันในการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 01/11/67 | คำรับรอง | ||
8 | คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน ตามมาตรา 80 (6/1) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม แบบ ร.1 | 01/05/66 | คำรับรอง | ||
9 | คำรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขของกองยา F-D2-121 | 16/02/64 | คำรับรอง | ||
10 | คำรับรองเงื่อนไขการแจ้งรายการเรียกเก็บยาคืนของผู้รับอนุญาตผลิต และนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร F-D2-110 | 30/08/56 | คำรับรอง |