[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรอง
[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรอง
| # | Title | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | สรุปผลการประเมิน : ความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา (Summary: Product Interchangeability Equivalence evidence) | 25/12/67 | แบบฟอร์ม | ||
| 2 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขออนุมัติรายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence report) | 16/02/64 | แบบฟอร์ม | ||
| 3 | แบบตรวจสอบหลักฐานแสดงมาตรฐานหองปฏิบัติการชีวสมมูล | 28/12/58 | แบบฟอร์ม | ||
| 4 | แบบประเมินรายงานการศึกษา Bioequivalence study และการศึกษาความเท่าเทียมกันฯ ที่มี Study design อื่นๆ | 25/12/67 | แบบฟอร์ม | ||
| 5 | แบบตรวจสอบความครบถ้วนคำขอพิจารณารายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ (Bioequivalence report) | 16/02/64 | แบบฟอร์ม |