[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรอง
[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรอง
| # | Title | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขออนุมัติรายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence report) | 16/02/64 | แบบฟอร์ม | ||
| 2 | แบบตรวจสอบหลักฐานแสดงมาตรฐานหองปฏิบัติการชีวสมมูล | 28/12/58 | แบบฟอร์ม | ||
| 3 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงาน BCS-based biowaiver สำหรับผลิตภัณฑ์รูปแบบของแข็ง ชนิดรับประทานที่ปลดปล่อยยาทันที | 25/12/67 | แบบฟอร์ม | ||
| 4 | แบบตรวจสอบความครบถ้วนคำขอพิจารณารายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ (Bioequivalence report) | 16/02/64 | แบบฟอร์ม | ||
| 5 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์แบบ Dose proportionality (Dose proportionality based biowaiver) | 16/02/64 | แบบฟอร์ม |