ยื่นคำขอ Active Substance Master File (ASMF)
28 มิถุนายน 2567
ลำดับ
ชื่อเรื่อง
วันที่
LINK

 

1

 

กรอกคำขอ Active Substance Master File (ASMF)

 

1/7/2567

 

LINK

2

Infographic การส่งเอกสาร ASMF

1/7/2567

1.png

3

Infographic การใช้เอกสาร ASMF

1/7/2567

2.png

4

Infographic การเปลี่ยนแปลงเอกสาร ASMF

1/7/2567

3.png

5

Infographic การยกเลิกเอกสาร ASMF

1/7/2567

 4.png

การส่งเอกสาร ASMF จากผู้ผลิตอื่น ๆ

02 ก.ค. 67

Folder structure สำหรับจัดเตรียมเอกสาร ASMF (eCTD module 1 และ eCTD module 3 S1-S7)
18 ก.ค. 67

แนวทางการส่งเอกสาร Active Substance Master File (ASMF) จากผู้ผลิต ฉบับภาษาอังกฤษ
02 ก.ค. 67

แบบฟอร์ม Letter of Access (LOA) จากผู้ผลิตตัวยาสำคัญ หรือ ASMF holder ที่อนุญาตให้กองยาเข้าถึงเอกสาร ASMF