Folder structure สำหรับจัดเตรียมเอกสาร ASMF (eCTD module 1 และ eCTD module 3 S1-S7)

ยื่นคำขอ Active Substance Master File (ASMF)

แบบฟอร์ม Letter of Access (LOA) จากผู้ผลิตตัวยาสำคัญ หรือ ASMF holder ที่อนุญาตให้กองยาเข้าถึงเอกสาร ASMF