แนวทางการส่งเอกสาร Active Substance Master File (ASMF) จากผู้ผลิต ฉบับภาษาอังกฤษ
18 กรกฎาคม 2567

การส่งเอกสาร ASMF จากผู้ผลิตอื่น ๆ

15 ก.ค. 67

สรุปขั้นตอนการส่งเอกสาร ASMF จากผู้ผลิต
02 ก.ค. 67

Folder structure สำหรับจัดเตรียมเอกสาร ASMF (eCTD module 1 และ eCTD module 3 S1-S7)
02 ก.ค. 67

แบบฟอร์ม Letter of Access (LOA) จากผู้ผลิตตัวยาสำคัญ หรือ ASMF holder อนุญาตให้ผู้รับอนุญาตฯ ใช้เอกสาร ASMF