รายงานการศึกษาชีวสมมูลในส่วนของการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์ระดับยาในเลือด ตามหลักเกณฑ์ Guideline on Bioanalytical Method Validation
2 ธันวาคม 2568

การขออนุมัติรายงานการศึกษาความเท่าเทียมกันของผลิคภัณฑ์ยาอื่น ๆ

02 ธ.ค. 68

การยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามหลักการของ Biopharmaceutics Classification System (BCS)
28 พ.ย. 68

ASEAN Guideline for the Conduct of Bioequivalence Studies
09 ธ.ค. 68

แบบฟอร์มและคำรับรองเกี่ยวกับข้อมูลความเท่าเทียมกันของผลิตภัณฑ์ยา โปรดดูในหัวข้อแบบฟอร์มและคำรับรอง