การศึกษาเพื่อพิสูจน์ความเท่าเทียมของผลการรักษาของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้เฉพาะที่ และ ออกฤทธิ์ เฉพาะที่ (locally applied, locally acting products)
8 ธันวาคม 2568

การขออนุมัติรายงานการศึกษาความเท่าเทียมกันของผลิคภัณฑ์ยาอื่น ๆ

28 พ.ย. 68

ASEAN Guideline for the Conduct of Bioequivalence Studies
08 ธ.ค. 68

การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญใหม่ซึ่งทำการศึกษาโดยสถาบัน หรือห้องปฏิบัติการของต่างประเทศ (ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม) พ.ศ. ๒๕๕๕
02 ธ.ค. 68

รายงานการศึกษาชีวสมมูลในส่วนของการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์ระดับยาในเลือด ตามหลักเกณฑ์ Guideline on Bioanalytical Method Validation